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Orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 déc. 2017 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En raison de: - l'intérêt thérapeutique dans les situations cliniques définies par les indications: diminution de la somnolence diurne et de l'index d'apnées/hypopnées; - l'intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence du SAHOS et du besoin thérapeutique non couvert. Haute Autorité de Santé - TALI. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres orthèses d'avancée mandibulaire inscrites sur la LPPR. Laboratoire / Fabricant ONIRIS
JOURNAL OFFICIEL du 25 octobre 2016 La prise en charge des orthèses d'avancée mandibulaire est assurée pour le traitement du SAHOS sévère (index d'apnées/hypopnées IAH > 30 ou 5 ≤ IAH ≤ 30 associé à une somnolence diurne sévère) en deuxième intention après refus ou intolérance d'un traitement par pression positive continue (PPC). La prise en charge est assurée après entente préalable remplie par le médecin prescripteur lors de la première prescription et à chaque renouvellement. La réponse de l'organisme de sécurité sociale doit être adressée dans les délais prévus à l'article R. Orthèse mandibulaire taxi.com. 165-23 du code de la sécurité sociale. L'orthèse d'avancée mandibulaire est un dispositif sur mesure. La prescription de cette orthèse nécessite la collaboration entre un spécialiste exerçant dans un centre du sommeil (diagnostic, traitement, suivi) et un praticien ayant des connaissances à la fois sur le sommeil et sur l'appareil manducateur (examen dentaire, prise d'empreintes, ajustements et réglages): – le diagnostic d'apnée du sommeil devra être documenté par un examen clinique et polysomnographique (ou par une polygraphie ventilatoire); – la prescription sera précédée d'un examen dentaire pour éliminer toute contre-indication dentaire ou articulaire.
Orthèse d'avancée mandibulaire NARVAL ORM de la société RESMED SAS. L'orthèse NARVAL ORM est réalisée sur mesure à partir de matériaux biocompatibles et ajustée par rapport à l'enregistrement de la denture du patient (moulage en plâtre). Les gouttières sont formées à partir de polyamide 12 (PA2200) et sont également reliées entre elles par des biellettes en polyamide 11 (Rilsan), au niveau des triangles insérés. Apnée du sommeil / orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) – Odonte.fr. La fabrication des orthèses NARVAL ORM est réalisée selon un procédé de fabrication standard ou de fabrication assistée par ordinateur (procédé Cadcam), en fonction du type de denture du patient (dents courtes, présence de prothèses dentaires, forme des dents…).
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
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