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Cette absence de survenance ne doit pas être interprétée comme une absence de risques. Comment bien evaluer les risques professionnels en entreprise? – DUERP. La prise en compte de ces risques est indispensable dans la politique de sécurité et de prévention et va en constituer le second volet. Chaque unité doit faire l'objet d'une double évaluation: la dangerosité et l'exposition du (ou des) opérateur(s). 1 Identifier les dangers propres à une unité de travail Chaque poste de l'unité de travail doit être examiné par rapport aux dangers potentiels qu'il présente pour les opérateurs. Répertoire des dangers les plus courants selon l'INRS 1 - Accident de plain-pied 7 - Produits, émissions, déchets 13 - Incendie, explosion 2 - Chute de hauteur 8 - Agents biologiques 14 - Électricité 3 - Circulation interne 9 - Équipements de travail 15 - Éclairage 4 - Circulation routière 10 - Effondrements 16 - Rayonnements 5 - Activité physique 11 - Nuisances liées au bruit 17 - Risques psychosociaux 6 - Manutention mécanique 12 - Ambiances thermiques 18 - Autres risques Pour un poste de travail donné, plusieurs dangers peuvent se cumuler.
A partir des besoins de sécurité, il est possible d'obtenir une valeur tournant autour de la gravité du risque. Comment évaluer et quantifier correctement les risques? Pour quantifier un risque, il est possible de mettre en œuvre des méthodologies personnalisées. En mesurant la probabilité d'occurrence, vous pouvez situer les risques par rapport à une échelle allant de 1 à 4. Échelle de gravité gestion des risques mesures et strategie. Cette échelle détermine les risques en question. Par la suite, il vous sera recommandé de mesurer la gravité des risques à travers l'échelle de gravité. Ce dernier implique les différents niveaux de conséquences liées aux risques. Vous pouvez faire face à des conséquences mineures, sans gravité, majeures, importantes ou lourdes. La déterminabilité implique la possibilité de prévoir le risque à l'avance. Privilégier l'évaluation et la quantification des risques Pour le bon déroulement d'un projet quelconque, la gestion des risques tient une place primordiale. En effet, elle joue un rôle important dans l'identification et l'évaluation des risques possibles.
Un risque se mesure en combinant la probabilité d'occurrence d'une menace et l'ampleur de son impact sur les objectifs. L'identification des risques pouvant impacter le projet est le premier processus qui doit être mené dans le cadre de la gestion des risques. Il s'agit d'identifier les événements qui pourraient être une menace pour la réussite du projet et qui sont de deux types: Risques internes: éléments que l'équipe de projet peut gérer et influencer (définition PMI). Échelle de gravité gestion des risques. Risques externes: choses qui échappent au contrôle ou à l'influence de l'équipe projet (définition du PMI) Les risques internes sont plus faciles à identifier que les risques externes, qui ne sont pas toujours évidents ou prévisibles à l'avance. Le processus d'identification des risques implique l'ensemble de l'équipe, l'activité doit être réalisée sous forme de brainstorming ou de forum ouvert que le Chef de Projet préside en tant que modérateur. L'équipe doit s'entendre sur l'identification de tous les risques et sur le fait qu'il s'agit bien de risques pouvant impacter le projet.
La probabilité est exprimée en pourcentage, il est conseillé d'utiliser 2 probabilités (qui seront multipliées) sans quoi les estimations sont très difficiles à appréhender. Technique pour l'analyse du rapport Bénéfice/Risque des dispositifs médicaux. Exemples de couples de probabilités possibles: P risque = P défaillance x P dommage en cas de défaillance P risque = P situation dangereuse x P de ne pas détecter le danger P risque = 100% x P constatée en évaluation clinique et/ou en SAC … P bénéfice = Fiabilité du dispositif x taux de succès chez les patients P bénéfice = Fiabilité x P d'avoir l'utilisation prévue P bénéfice = 100% x P constatée en évaluation clinique et/ou en SAC Le choix d'utiliser telle ou telle probabilité dépend de facteurs techniques, humains et cliniques propres au risque (au bénéfice) analysé. La gravité d'un dommage est estimée selon une échelle normalisée, l' importance d'un bénéfice est estimée avec la même échelle, en considérant que l' importance du bénéfice équivaut à la gravité du dommage traité/diagnostiqué/pris en charge. Les valeurs des bénéfices (PxI) et des risques (PxG) sont calculées, la pleine échelle étant gigantesque des unités sont utilisées, allant du µ bénéfice ( rien) au M risque ( décès).
Généralités La gravité des dommages doit tenir compte de l'état physique et de la vulnérabilité des patients. Les probabilités doivent tenir compte du nombre d'utilisations du dispositif pour obtenir le bénéfice ( ex: une proba de défaillance de 0, 1% est ramenée à 1% s'il faut utiliser 10 fois le dispositif pour obtenir le bénéfice). Quantifier l'impact des mesures de maitrise Les probabilités (et plus rarement la gravité/l'importance) dépendent de la mise en œuvre, ou non, des normes applicables et autres référentiels faisant l' état de l'art. Échelle de gravité gestion des risques psychosociaux. Pour résumer: Une norme de sécurité permet de maitriser les probabilités de défaillance ou la gravité d'un dommage. Une norme de performance permet de maitriser la fiabilité d'un dispositif. Une norme système permet de maitriser les probabilités de produit non-conforme, ex: ISO 13485 pour les risques de prod, IEC 62304 pour les risques de conception (bug). Les IFU et L' IAU réduisent les erreurs humaines: moins d'erreur d'utilisation, plus de détectabilité des risques, plus chance d'avoir une utilisation telle que prévue.
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