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Retour Le 09-08-2017 Un mélange déjà évoqué avec les API Préparer des médicaments avec du matériel Bulkit Nous vous en parlions il y a plusieurs semaines déjà, Bulkit réalise de nombreux projets de mélange et notamment pour l'industrie pharmaceutique. Nous abordions ensemble la possibilité de mélanger des API (Active Pharmaceutical Ingredients) pour la préparation des médicaments. Aujourd'hui nous allons nous attarder sur les additifs qui interviennent dans la préparation des procédés pharmaceutiques. Les additifs servent d'enveloppe à une solution active Ils nécessitent un mélange préalable lors de la préparation En effet, les additifs utilisés dans la préparation de procédés pharmaceutiques existent en nombre. Procédés de mélanges pharmaceutiques com. Les entreprises spécialisées dans la préparation de solutions médicamenteuses font souvent appel à eux lors du mélange avec les solutions actives. Pour entrer en détail, les médicaments sont composés de solutions actives qui agissent sur le corps et l'organisme, les additifs eux viennent servir d'enveloppe à cette solution active.
Dans le sillage de la pharmacie, d'autres industries cosmétiques, alimentaires, pigments, etc. qui utilisent des poudres, doivent ré-pondre à une demande du marché orientée vers la qualité. Technicien en production pharmaceutique - Trouve ton métier. Selon ces principes, tous les passages critiques doivent être contrôlés. Il est demandé en particulier d'accorder une très haute attention aux points suivants: - le nettoyage, pour préserver les produits de contaminations chimiques, physiques et microbiologiques; - l'homogénéité et la stabilité des produits. La technologie du microniseur à jet de gaz, Jetpharma MC Jetmill®, qui utilise l'effet vortex, est capable de respecter ces principes. Au cours des décennies, la technologie des broyeurs et des mélangeurs de poudres a beaucoup progressé, fonctionnant sur des procédés de chocs, coupes, frottements, compressions et agitations. Développé dans les années 30, le broyeur à jet fluide utilise un injecteur pour introduire des poudres inférieures au millimètre à l'intérieur de la chambre de broyage, où la micronisation s'effectue en continu par collision de ces poudres projetées les unes sur les autres par des jets fluides périphériques à la chambre.
En d'autres termes, nous considérons toujours quatre aspects: comment la poudre est introduite dans le mélangeur, ce qui se passe à l'intérieur de la cuve, comment la poudre est évacuée et comment l'équipement est nettoyé », poursuit-il. « Pour le chargement et le déchargement de matières toxiques, par exemple, nous pouvons utiliser ou développer des systèmes d'amarrage de conteneurs personnalisés, y compris des systèmes de levage ou des vannes papillon doubles. Pour le deuxième aspect, pendant le processus de mélange lui-même, nous prenons en compte tous les ingrédients que le client peut avoir besoin d'ajouter et comment ils affecteront le processus. Cela inclut les liquides, qui peuvent même être chauffés ou refroidis pendant le mélange si nécessaire. Des équipements de post-traitement peuvent être intégrés si nécessaire, tels que des équipements de désagglomération, des tamis, des broyeurs à cône, etc. Procédés de mélanges pharmaceutiques mon. pour transformer le mélange en poudre. » Le récipient conique et l'agitation dirigée par le haut garantissent que les poudres ne se sépareront pas à nouveau pendant le déchargement dans une presse à comprimés, ce qui peut être un problème lorsque des mélangeurs de conteneurs sont utilisés.
Appliquée à la cristallisation, la pervaporation permet d'éliminer le bon solvant d'une solution bon solvant/antisolvant et ainsi fournir la sursaturation nécessaire pour induire la cristallisation. Les objectifs de cette thèse sont de déterminer les paramètres expérimentaux permettant de bien contrôler les propriétés finales du produit à cristalliser, en termes de taille des cristaux et notamment de forme polymorphe. Il s'agira également d'identifier les paramètres limitant le procédé. Pour cela, un dispositif expérimental semi-continu a été mis au point. Procédés de mélanges pharmaceutiques. L'acide L-glutamique est choisi comme composé modèle car il cristallise sous deux polymorphes monotropes bien connus: le polymorphe stable β et le polymorphe métastable α. Tout d'abord, une étude complète de la solubilité des deux polymorphes l'acide L-glutamique est réalisée, par une méthode gravimétrique, dans différents mélanges eau/éthanol pour des températures comprises entre 283 et 343 K. Les résultats obtenus servent ensuite de référence pour l'étude de la cristallisation par le procédé de pervaporation pour chacun des mélanges eau/éthanol choisis.
Les temps de mélange sont considérablement réduits, tandis que l'uniformité et la consistance du produit sont grandement améliorées. Ceci est obtenu comme suit: Etape 1 La rotation à grande vitesse du rotor dans la tête de travail crée une puissante aspiration qui attire les ingrédients liquides et solides de la base de la cuve vers le haut à travers la tête de travail. Validation De Procédés De Fabrication Dans L'industrie Pharmaceutique - Dissertation - rahmam. Etape 2 La force centrifuge entraîne les matériaux à la périphérie de la tête de travail, où les agglomérats sont éliminés dans l'entrefer étroit entre les pales du rotor et la paroi interne du stator. Le produit est ensuite expulsé à travers le stator et recircule dans le corps du mélange. En même temps, de nouveaux matériaux sont aspirés dans la tête de travail. Etape 3 L'entrée et l'expulsion des ingrédients à travers la tête de travail établit une recirculation dans la cuve. Tous les ingrédients passent à travers la tête de travail plusieurs fois au cours d'un cycle de mélange court, ce qui réduit progressivement la taille des particules et garantit l'obtention d'un produit fini sans agglomérat, stable et homogène.
Le Nauta peut même être positionné juste au-dessus d'une presse à comprimés si nécessaire, pour assurer un déchargement direct qui contribue en outre à maintenir la stabilité du produit. Le quatrième aspect, le nettoyage, est extrêmement important dans une industrie comme la pharma, c'est pourquoi Hosokawa Micron propose des installations complètes de nettoyage en place automatisé (CIP) et de stérilisation en place (SIP), y compris les systèmes de contrôle associés. « Nos skids CIP et SIP restent amarrés en permanence. L'élimination de l'étape de manipulation réduit le risque de contamination du produit et est également bien meilleure pour la sécurité de l'opérateur dans le cas de matières toxiques, par exemple », déclare Dekens. « Il va sans dire que tous nos systèmes sont conformes aux réglementations et directives applicables, et nous fournissons la documentation pertinente pour le prouver. PREPARATEUR GRANULATION H/F France-Rhône-Alpes Laboratoire pharmaceutique - Biotech | Offre d'emploi industrie pharmaceutique. Cela allège le fardeau réglementaire de nos clients. » Essais pratiques à petite échelle Le temps presse pour les fabricants qui s'efforcent de gagner la course au marché et d'obtenir le brevet essentiel pour un produit pharmaceutique nouveau et original.