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● Communications Les actualités L'ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d'Alzheimer 19/09/2019 L'ANSM interdit immédiatement un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa » chez des patients atteints des maladies de Parkinson, d'Alzheimer et d'autres pathologies neurologiques. Les personnes qui auraient participé à cette expérimentation sont invitées à ne plus utiliser les produits testés (patchs cutanés de Valentonine et 6-méthoxy-harmalan) et à consulter rapidement leur médecin traitant pour réaliser un bilan de santé et s'assurer que leur pathologie est traitée de façon adéquate. D'après les informations recueillies par l'ANSM lors d'une inspection, au moins 350 personnes ont été recrutées par le "Fonds Josefa "* pour participer à une expérimentation visant à tester des dérivés de la mélatonine (valentonine et 6-méthoxy-harmalan), présentés sous forme de patchs cutanés, dans le traitement de plusieurs maladies neurologiques (Parkinson, Alzheimer, troubles du sommeil, notamment).
Une molécule dont on ignore tout, pourtant présentée dans certains médias comme la "véritable hormone du sommeil". Ces données parcellaires ou inexistantes sur deux molécules ont été jugées suffisantes par le Fonds Josefa pour les inclure dans un patch transdermique et les administrer à des patients. En l'état des connaissances, il paraît peu probable que ces patches aient ou aient eu des effets cliniquement bénéfiques sur les malades. Doivent-ils cependant s'inquiéter du risque d'effets indésirables? Les effets secondaires de la mélatonine étant souvent transitoires et peu sérieux, on peut espérer que ces molécules, qui lui sont apparentées, n'ont pas d'effets secondaires notables, mais il est impossible de l'affirmer. Expérimentalement, le 6-MH stimule l'aldostérone, et on ne peut pas totalement exclure des risques pour les personnes souffrant d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque. Références (1) Mc Isaac, W. M., Khairallah, P. 6 methoxy harmelin plus. A. & Page, I. H. 10-Methoxyharmalan, a potent serotonin antagonist which affects conditioned behavior.
La 6-méthoxy-harmalan est l'hormone de l'état de veille ou l'hormone du jour. « La puissance de cette hormone psychostimulante peut être comparée à celle de drogues comme le LSD» (Jean Bernard Fourtillan). Elle augmente la vigilance, la tension artérielle, le rythme cardiaque et la contraction musculaire. La troisième hormone produite par la glande pinéale est la valentonine, véritable hormone du sommeil. Les trois hormones, ensemble, contrôle le système veille-sommeil et ne sont sécrétées qu'entre 22H et 6H du matin. 6 méthoxy harmelin . Une production déficiente provoque des troubles de sommeil et de l'attention, des dépressions et des maladies dégénératives du système nerveux comme le Parkinson et l'Alzheimer. La cascade de production est la suivante: tryptophane (acide aminé), sérotonine (neurotransmetteur), mélatonine, 6-méthoxy-harmalan, valentonine. Le tryptophane se retrouve dans les noix de Cajou, les dattes, les bananes, les graines de citrouille ou de melon d'eau, les amandes, les cacahuètes, les graines de sésame, les graines de courge, la levure de bière et la gelée royale des abeilles.