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J'atteste que le bénéficiaire a pris connaissance du programme de formation et que ce dernier répond à ces attentes. Responsable formation Financement Une convention de formation vous sera envoyée à réception de votre bulletin d'inscription renseigné. L'inscription à la formation ne sera définitive que lorsque vous aurez envoyé la convention de formation signée à CVO-EUROPE. Formation qualité dispositifs médicaux pour. L'OPCA gère notre budget formation Nous gérons nous-mêmes notre budget formation Nom et adresse de l'Opca J'ai lu et j'accepte les Conditions Générales de Vente Il n'y a pas de date programmée à ce jour pour la formation recherchée? Nous organisons des sessions à la demande! Vous pouvez procéder à une pré-inscription ci-dessous Les sessions auront lieu dans notre centre de formation à LYON ou à PARIS. Nous montons des formations dès 3 pré-inscriptions enregistrées. Nous mettrons tout en oeuvre pour vous proposer une date dans les 4 mois qui suivront votre pré-inscription. Date butoir * (date avant laquelle vous souhaitez/devez être formé(e)- jj/mm/aaaa) Lieu préférentiel * Remarque particulière: Demandeur (entreprise / particulier) Prénom Nom Fonction Tél.
Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire Intervenant(s) Pascal PERRIN Programmation Garantie 23, 24 juin 2022 BOULOGNE-BILLANCOURT Actualité réglementaire Nouveau programme Exclusivité IFIS Tarifs 1296. 00 € H. T Adhérents Ifis / Snitem / MEDICALPS 1440. Formation qualité dispositifs médicaux. T Industries de santé 1872. T Prix public Programme Public concerné Pédagogie et infos Contact Les + de la formation Vous saurez porter un regard critique sur la norme ISO 13485 au sein de votre entreprise en vue d'une application juste et éclairée. Vous aborderez le référentiel, de l'analyse à la mise en œuvre, sous l'angle de l'interface « qualité et réglementaire » et de la « gestion des risques ». Vous trouverez des réponses aux questions et aux difficultés d'interprétation qui se posent dans votre pratique quotidienne. Vous maîtriserez les exigences du règlement applicables au SMQ pour aborder sereinement toute discussion lors d'audits ou d'inspections. Objectifs pédagogiques Revoir la définition des DM et leurs différentes classes, ainsi que les responsabilités engagées.
La formation RDM n'est pas terminée, merci de faire une demande si vous souhaiter voir la suite (réservé aux abonnés).
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. Les formations e-learning d'IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d'accès requises. Vos besoins sont spécifiques? Formation Auditeur qualité interne iso 13485 vers.2016 dispositifs médicaux -. Découvrez nos formations sur-mesure! Nous innovons en vous proposons des formations sur-mesure pensées pour l'apprenant. Notre but: accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical. Nos autres expertises de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques et dispositifs médicaux Pour répondre aux exigences des secteurs pharmaceutique, cosmétiques et dispositifs médicaux, Ifis Interactive vous propose des formations e-learning en phase avec l'évolution de la réglementation et de la demande des industriels.
Nos modules e-learning sont personnalisables et nos équipes peuvent créer pour vous un programme de formation en ligne sur-mesure. Le marché du dispositif médical, un secteur diversifié Pansements, bains de bouche, appareils d'imagerie médicale, seringues ou encore implants… Malgré les différences entre tous ces produits en lien avec les industries de santé, ceux-ci sont considérés comme des dispositifs médicaux. Formation qualité dispositifs médicaux de montpellier. Soumis à la même réglementation européenne, ils ont comme points communs: Une finalité diagnostique ou thérapeutique qui agit selon un mécanisme d'action dit « mécanique », Une certification qui garantit des exigences de sécurité et de bénéfices cliniques, Un marquage CE médical pour le marché européen. Pour encadrer cette grande variété de dispositifs médicaux, les règles sont de plus en plus strictes, et tendent à se rapprocher des réglementations de l'industrie pharmaceutique. Ainsi, de la petite entreprise familiale à la multinationale, tous les acteurs du secteur du dispositif médical doivent se former régulièrement afin d'acquérir les connaissances liées à cet environnement spécifique.
*Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription. **Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu'à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription. Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 — CVO-EUROPE. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session. ***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription: par email à ou par téléphone au 01 80 46 17 91.
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