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Depuis le 2 mai 2022, le centre François Baclesse spécialiste de la lutte contre le cancer s'est doté d'une unité dédiée aux patients inclus dans des essais cliniques. Par Margaux Rousset Publié le 19 Mai 22 à 6:13 Docteur Mélanie Dos Santos, responsable de l'unité d'hospitalisation de recherche clinique. ©Margaux ROUSSET « La recherche ça n'est pas que des tubes à essais ». Carine Segura, docteur et présidente de la conférence médicale d'établissement (CME) du centre François Baclesse, résume la nouvelle unité spéciale qui a ouvert le 2 mai 2022 à Caen (Calvados). Désormais, le 2e étage de l'établissement spécialisé dans la lutte et la recherche contre le cancer, est réservé à l'unité de recherche clinique. « Il s'agit d'une unité dédiée aux patients inclus dans les essais cliniques que nous effectuons », explique Mélanie Dos Santos, responsable de l'unité d'hospitalisation. Auparavant, les patients étaient pris en charge à l'hôpital de jour du centre mais la place commençait à manquer.
Cours (CM) 32h Cours intégrés (CI) - Travaux dirigés (TD) 10h Travaux pratiques (TP) - Travail étudiant (TE) - Langue de l'enseignement: Français Description du contenu de l'enseignement Cet enseignement est un développement de l'UE « Initiation aux essais cliniques ». Elle permet aux étudiants disposant d'une formation théorique générale à la recherche clinique d'apprendre les métiers d'Assistant et de Technicien de Recherche Clinique. Combinée à la première UE, elle permet de valider le Diplôme InterUniversitaire de Formation des Assistants et des Techniciens de Recherche Clinique (DIU-FARC-TEC). C'est une UE professionnalisante qui n'a d'intérêt que pour les étudiants s'orientant vers ces métiers. Elle n'est accessible qu'aux étudiants ayant déjà validé l'UE « Initiation aux essais cliniques ». Les cours seront réalisés entre Nancy et Strasbourg mais principalement à Nancy. Compétences à acquérir A l'issue de ce cours l'étudiant est capable de: Interagir avec les acteurs de la recherche clinique Evaluer des centres d'inclusion Mettre en place un essai sur site Assurer le monitoring d'un essai sur site Surveiller un essai et déclarer des effets indésirables Connaitre les bonnes pratiques cliniques Mettre en pratique la législation de la recherche clinique Contact Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé 4, rue Kirschleger 67085 STRASBOURG CEDEX Formulaire de contact Responsable MASTER - Biologie-santé
Il procède à l'évaluation des projets soumis à partir d'expertises indépendantes qu'il sollicite. En établissant des procédures d'évaluation assurant l'objectivité et la qualité scientifique requises, il permet de maintenir des critères indispensables de qualité et de compétitivité de la recherche clinique à Strasbourg. Il participe à la définition de la politique de recherche des HUS. Le Conseil Scientifique se réunit une fois par mois en moyenne, et évalue l'intérêt scientifique et méthodologique des projets soumis à la promotion du CHU de Strasbourg. Autres structures de recherche
Ces recherches illégales ont, pour beaucoup, été engagées avant la pandémie de Covid-19, pendant laquelle M. Raoult a acquis une importante célébrité en multipliant des positions largement discréditées, notamment sur l'efficacité supposée de traitements comme l'hydroxychloroquine. Le consentement des patients pas toujours examiné Les essais incriminés concernent donc d'autres pathologies. Selon l'ANSM, ils ont été engagés sans obtenir l'avis obligatoire d'un comité indépendant ni, parfois, le consentement de tous les patients examinés. C'est par exemple le cas de prélèvements rectaux réalisés au début des années 2010 sur des enfants atteints de gastro-entérite. Pour des dizaines d'entre eux, le consentement des parents manque à l'appel. Interruption des essais En conséquence, l'ANSM annonce deux types d'actions. L'une, menée par ses propres soins, consiste à faire interrompre les essais entamés irrégulièrement et à imposer « des actions correctives et préventives » pour remettre en bon ordre les recherches à l'IHU.
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