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MEDRAD ® Spectris Solaris EP SOLARIS ® est un dispositif médical de classe IIB. Destination: Ce système est spécifiquement destiné à l'injection intraveineuse d'un produit de contraste IRM et de sérum physiologique dans le système vasculaire périphérique humain à des fins d'études diagnostiques liées à des procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Caractéristiques et performances: Cet appareil est équipé pour fonctionner avec du courant alternatif 100-240 V, 50/60 Hz, et est conforme aux normes CEI/EN 60601-1 (2e et 3e édition amendement 1) et CEI/EN 60601-1-2 (2e et 3e édition). Cet appareil ne doit pas être utilisé côté artériel du système vasculaire, pour la perfusion de substances médicamenteuses, la chimiothérapie ou tout autre usage pour lequel il n'est pas indiqué. Le système ne doit pas être utilisé avec un appareil d'IRM dont l'intensité du champ est supérieure à 3. 0 tesla. Ce système doit être utilisé par du personnel médical possédant une formation et une expérience appropriées en matière d'IRM.
Cette hydratation doit se faire sur prescription médicale au moment du rendez-vous. Moyennant cette précaution, et en pesant le rapport bénéfice risque d'une injection de produit de contraste iodé,, la fréquence de survenue d'une aggravation d'une insuffisance rénale après un scanner avec injection intraveineuse est faible, de l'ordre de quelques pourcents. Chez les patients ayant des antécédents d'hyperthyroïdie, l'injection de produits iodés peut perturber le fonctionnement de la thyroïde dans les semaines suivant l'examen. Les produits de contraste en IRM à base de gadolinium ont longtemps été considérés comme moins toxiques que les produits iodés en scanner. Concernant l'allergie, la survenue de réactions mineures est peut être encore moins fréquente, mais la possibilité de survenue d'un choc anaphylactique sévère existe. Des cas mortels ont été décrits avec tous les produits de contraste, mais on peut dire que la probabilité en est extrêmement faible, inférieure au risque d'accident grave quand on prend sa voiture, si on peut se permettre ce genre de comparaison.
D'autres sont tout à fait sûr, et peut être utilisé chez les patients de tous les âges et à tous les niveaux de la santé. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste implique l'utilisation d'un traceur de l'agent afin d'améliorer les résultats d'IRM, alors que des tests sans produit de contraste ne pas utiliser de tels agents. Pour certains essais, le contraste peut être nécessaire ou recommandé en raison de la nature de l'état du patient. Un médecin peut évaluer le patient pour déterminer si une IRM avec ou sans produit de contraste est plus approprié, basé sur pourquoi le patient a besoin de l'imagerie et de l'histoire du patient. Les Patients doivent être conscients qu'un test sans produit de contraste n'est pas nécessairement inférieure; dans certains cas, les indicateurs ne sont pas nécessaires ou peut exposer le patient à des risques inutiles. L'une des principales différences entre l'IRM sans et avec contraste est le niveau de résolution. Certains types de tissus sont difficiles à différencier de routine de l'IRM.
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Ceci implique que l'ensemble de la profession radiologique soit formée et entraînée à réagir à cette éventualité d'accident grave, ainsi que l'ensemble de l'équipe paramédicale des centres et services d'imagerie. Les produits de contraste gadolinés peuvent également avoir un effet nocif sur les reins, le risque n'existe qu'en cas d'insuffisance rénale sévère, le plus souvent chez les patients dialysés ou suivis en néphrologie. Là encore, l'injection doit être réfléchie et la dose en sera limitée. La Société Française de Radiologie édite des fiches de recommandations pour la pratique. Elles précisent les précautions à observer dans toutes les situations: insuffisance rénale, diabète, réactions allergiques … En conclusion, les produits de contraste en imagerie sont extrêmement bien tolérés en général, à tel point que certains voudraient les voir disparaître de la classe de médicaments. Cependant, des réactions de toxicité peuvent survenir, les plus fréquentes étant les réactions sur le rein et les réactions allergiques.
Les produits de contraste sont des médicaments injectés dans le corps pour augmenter la visualisation d'un tissu par rapport à son environnement. Leur utilisation, combinée aux c améliorations spectaculaires des appareils de scanner et d'IRM ces dix dernières années, permet de percevoir des détails jusqu'alors mal visibles (pour analyser par exemple des vaisseaux artériels ou des tumeurs) et rend possible le calcul d'indicateurs utiles au suivi des traitements.. Environ la moitié des scanners et le tiers des IRM sont réalisés « avec injection », soit 1, 5 millions d'injections par an en France. En scanner et en imagerie par rayons X, on utilise des produits iodés, c'est-à-dire contenant de l'iode, qui les rendent visibles sous la forme d'un signal blanc sur l'image. En IRM, on utilise des produits à base de gadolinium qui accélèrent la relaxation des protons de l'eau, ce qui se traduit par un blanchiment d'une partie de l'image. La tolérance est généralement excellente, mais certains effets secondaires peuvent survenir: avec les produits de contraste iodés, les manifestations bénignes de type bouffées de chaleur ou nausées sont rares.
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