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Fiabilité d'une étude clinique: Les 7 questions que vous devez poser afin d'évaluer le niveau de preuve d'un essai clinique. Un essais clinique ne concerne pas seulement la médecine. La nutrition, la physiologie, la biochimie, le sport, la psychologie…etc. sont tous des domaines concernés par les essais cliniques. On trouve des études cliniques dans tous les domaines relatifs à la santé d'un point de vue général. La grande limite dont la plupart ne sont malheureusement même pas conscient, c'est que malgré la démocratisation de la connaissance et un accès rendu relativement facile aux résultats des recherches par le grand public, il se pose un vrai problème d'utilisation adéquate de ces études. Très rares sont les spécialistes, médecins et experts qui sont sensibilisés à la problématique que pose la médecine factuelle, le niveau de preuve d'une étude clinique. Si les spécialistes qui savent évalués le niveau de preuve des études sont rares, que dire alors du grand public? Dans le milieu scientifique, tout le monde a entendu parlé de la médecine factuelle mais tout le monde ne sait pas forcément expertiser une étude.
Les niveaux d'évidence scientifiques Le niveau d'évidence peut être élevé, moyen ou faible. Il est déterminé à partir des critères suivants: Niveau de preuve élevé Essais randomisés contrôlés en double aveugle de bonne qualité méthodologique; méta-analyses d'essais randomisés contrôlés Niveau de preuve intermédiaire Essais randomisés contrôlés de faible puissance; essais comparatifs non randomisés bien menés; études de cohorte. Niveau de preuve faible Etudes cas-témoins; études rétrospectives; études comparatives comportant des biais importants; séries de cas; études épidémiologiques descriptives.
On appelle ce type d'études, les études en aveugle. Si même le scientifique ne connais pas les groupes des participants, on parle alors de double aveugle. Dans le cas contraire, où les patients et scientifiques savent la répartition des groupes on parle d'études ouvertes. Quand on a besoin de tester une méthode ou une technique qui ne peut être cachée au participant et que c'est le scientifique lui-même qui exécute la technique (ostéopathie, psychothérapie…), on ne peut pas exiger d'aveugle, ni de double aveugle. Par contre, une étude qui teste des médicaments, des suppléments, des substances…etc. doit absolument être en double aveugle. 6- Randomisation: L'échantillon des participants est il randomisé? Afin de répartir les participants dans les groupes contrôle et témoin, il faut utiliser un procédé complètement aléatoire. On parle alors d'étude randomisée (plus fiable que tous les autres types d'études). Si on utilise des critères préalables de classement et ensuite une randomisation, on parle d'étude semi-randomisée.
4- La puissance de l'étude est un concept statistique qui permet de déterminer le nombre suffisant de sujets à inclure dans l'étude afin d'avoir des résultats scientifiquement recevables. Ne vous êtes vous jamais demander pourquoi y a t il exactement 17 participants dans telle étude ou 148 sujets dans une autre étude? Ces nombres de sujets ne viennent pas de nul part. Les chercheurs qui vont se dire tout d'un coup, "on va prendre 57 participants au lieu d'en prendre 56 ou 58". Il y a plusieurs facteurs qui rentrent en jeu et parmi ces facteurs: la précision des hypothèses et le risque de première espèce. Ces facteurs constituent ce qu'on appelle la puissance de l'étude. Globalement, plus une étude a de participants par rapport au nombre suffisant de sujets statistiquement calculé, plus elle est recevable. Encore une fois, je détaillerai tous ces concepts dans d'autres articles spécialement réservé à cet effet (études d'intervention) 5- Les études effectuées sur des sujets témoins contemporains sont plus recevables que celles effectuées avec des sujets témoins historiques.
1c Il s'agit d'études reflétant l'efficience et l'efficacité basées sur la pratique clinique, en tenant compte de différentes variables et possédant une grande spécificité. Cependant, cela n'a pas été prouvé par des études de cohorte.. 2a A ce niveau, nous observons principalement des revues systématiques avec homogénéité et comprenant généralement des essais contrôlés ou de cohorte.. 2b Les études incluses dans ce niveau sont généralement des cohortes, avec un suivi incomplet et sans essais contrôlés de qualité. Aussi les études rétrospectives et les études qui se limitent à examiner les preuves disponibles.
Mais il ne faut pas perdre de vue qu'il est bien plus probable qu'ils se trompent simplement, s'accrochant à leurs conclusions malgré les éventuelles réfutations par leurs pairs, plutôt qu'ils soient victimes d'une injustice ou d'un complot. Si l'on se met à raisonner comme cela, on ne peut plus rien démontrer, plus rien prouver. D'une manière générale, nous devons accorder notre confiance aux preuves relevant des niveaux supérieurs de l'échelle des preuves, ou dans les cas où ces niveaux ne sont pas atteints, vérifier s'il existe d'autres preuves, différentes, pouvant les atteindre. Car une affirmation peut être corroborée par de nombreuses preuves, et toutes sont rarement connues, parfois des défenseurs eux-mêmes. De ce fait, dire que X est faux parce que les preuves qui ont été apportées ne sont pas valides est une erreur: de meilleures preuves peuvent tout à fait exister, sans être connues des différentes parties d'un débat. Comme toujours donc, il convient de tenir pour fausse une affirmation tant que des preuves à la hauteur de ce qui est avancé ne sont pas apportées.