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FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires, codeur…) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats.
Les personnes ayant le goût du challenge et de l'innovation se sentiront à l'aise dans une telle profession de recherche. Les moins Il est parfois difficile d'avoir une adhésion pleine et entière de toute l'équipe. Il faut argumenter, lever les doutes, faire preuve de persuasion. Toutes les recherches cliniques n'aboutissent pas à la mise sur le marché de nouveaux traitements… Il faut parfois renoncer quand les résultats ne sont pas à la hauteur des espérances, et mieux rebondir sur une nouvelle étude clinique. Une étude clinique se fait dans un cadre règlementaire très strict: impossible de déroger à la règle! Qualités et compétences nécessaires Quelles sont les qualités et compétences nécessaires pour être embauché en tant que Chef de projet clinique? Les qualités pour devenir chef de projet clinique sont variées: Avoir un sens de l'éthique est incontournable pour évoluer dans le domaine de la recherche et du développement dans le secteur médical ou pharmaceutique. Les relations humaines sont au cœur de son quotidien: être à l'écoute, négocier, argumenter, etc. Etre bilingue en anglais est indispensable pour mener une veille sur les recherches au niveau international et suivre les évolutions règlementaires.
Lisibilité et compréhension des consentements. Logistique d'un essai: Circuit patient: Du recrutement au suivi, comment l'optimiser. Retour d'expérience. Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters). Structures de la recherche clinique: CRB. Randomisation (outils de randomisation). Structures de la recherche clinique: CIC adulte. Les différents appels d'offres institutionnels (AP, DGOS, ANR …). Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place). Études Maladie Rares. Préparation d'un monitoring. Conduite et adaptation d'un monitoring. Gérer les difficultés dans un essai (inclusion, sortie d'étude, déviation du protocole, randomisation à tort). Gestion de fin d'études (rédaction d'un rapport final, clôture, gel de base, archivage, publications). Le monitoring en pratique (correction d'un rapport de monitoring avec document à l'appui). Réglementation et prise en charge des EI/EIG. Assurance Qualité / Audits-Inspections. Gestion du personnel dans un essai (fiche de poste/recrutement/formations existantes).
en liaison avec le chef de projet du CMG, l'investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s) Effectuer le suivi scientifique et réglementaire des recherches; enregistrer la recherche sur les différentes bases de données Activité de gestion administrative et scientifique des recherches: Participer aux réunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comité Indépendant de Surveillance, réunions d'investigateurs. )
Accueil > Notre catalogue > Par type de formation > Formations diplomantes > FIEC (Formation des Investigateurs et des chefs de projets aux essais cliniques des médicaments et produits de santé) Inscription administrative Les inscriptions 2021/2022 sont closes R E NS E I G N E M E N T S Fatma FATHI Tél. : 04 91 32 45 91 Annie DESCHAMPS Tél. : 04 91 32 43 25 Stéphanie GAMBOTTI Tél. : 04 91 32 46 48 Audrey GROSSI Tél. : 04 91 32 45 80 UMFCS - Bureau des D. U.
Pilotage de projet Expérience...... France YOUR DAILY LIFE Experis recherche des Chef( fe)s de projets H/Fen Seine-Maritime...... IT pour mener, avec vous, vos projets de transformation digitale. Notre...... lagglomération rouennaise, recherche un Chef de projets techniques pour rejoindre...... des parcours en alternance chez OpenClassrooms:- Cours en vidéo et projets professionnalisants accessibles 24h/24, 7j/7- 100% en ligne: pas de...